L'impiego della chemioterapia ad alta dose per il carcinoma mammario primario ad alto rischio è controverso.

L'obiettivo dello studio è stato quello di verificare la sua efficacia nelle pazienti con 4-9 o più di 10 linfonodi ascellari positivi.

Sono state arruolate 885 pazienti. Di queste, 442 sono state assegnate alla chemioterapia ad alta dose e 443 alla chemioterapia convenzionale.

Le pazienti sottoposte a chemioterapia convenzionale hanno ricevuto Fluorouracile , Epirubicina e Ciclofosfamide ( FEC ) ogni 3 settimane per 5 cicli , seguita da radioterapia e Tamoxifene.

La chemioterapia ad alta dose consisteva in Ciclofosfamide ( 6g/m2) , Tiotepa (480mg/m2) , Carboplatino (1600mg/m2) con trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche del sangue periferico.

Il periodo di follow-up è stato di 57 mesi.

La percentuale di sopravvivenza a 5 anni libera da recidive è stata del 59% nel gruppo trattato con chemioterapia convenzionale e del 65% nel gruppo sottoposto a chemioterapia ad alta dose.

Nel gruppo con 10 o più linfonodi positivi la sopravvivenza libera da recidiva è stata del 51% nel gruppo chemioterapia convenzionale e del 61% nel gruppo chemioterapia ad alta dose.

Secondo gli Autori, la chemioterapia ad alta dose migliora la sopravvivenza tra le pazienti con carcinoma mammario di stadio II o III e con 10 o più linfonodi ascellari positivi.
Il beneficio è riservato alle donne con tumori HER-2/neu-negativi. ( Xagena 2003 )

Rodenhuis S et al, N Engl J Med 2003; 349:7-16






XagenaFarmaci_2003