La Food and Drug Administration ( FDA ) degli Stati Uniti ha approvato Nerlynx ( Neratinib ), il primo trattamento adiuvante esteso per il tumore al seno HER2-positivo in fase precoce. Le terapie adiuvanti estese agiscono per ridurre ulteriormente il rischio di recidive e devono essere assunte dopo un precedente trattamento iniziale. Nerlynx è un inibitore di chinasi che agisce bloccando diversi enzimi che favoriscono la crescita cellulare, indicato per i pazienti adulti precedentemente trattati con un regime che comprende il farmaco Trastuzumab.

I tumori mammari HER2-positivi sono aggressivi e possono diffondersi in altre parti del corpo, rendendo la terapia adiuvante una componente importante del piano di trattamento.
Quella al seno è la forma più comune di cancro negli Stati Uniti. Il National Cancer Institute (NCI) stima che quest’anno le diagnosi saranno circa 252.710 e 40.610 i decessi. Sempre secondo il NCI, il 15% dei tumori al seno sono HER2-positivi.

La sicurezza e l’efficacia di Nerlynx sono state valutate in uno studio randomizzato su 2.840 pazienti con tumore al seno HER2-positivo in fase precoce che hanno completato il trattamento con Trastuzumab nei due anni precedenti. Lo studio ha misurato l’intervallo di tempo prima del ritorno del cancro o della morte per qualsiasi causa ( invasiva, sopravvivenza libera da malattia ). Dopo due anni, la percentuale dei pazienti trattati con Nerlynx che non ha sperimentato recidive del cancro o morte è stata del 94,2%, rispetto al 91,9% di quelli che hanno ricevuto il placebo.

Gli effetti collaterali più comuni di Nerlynx comprendono: diarrea, nausea, dolore addominale, stanchezza, vomito, rash cutaneo, stomatite, inappetenza, spasmi muscolari, dispepsia, danno epatico, pelle secca, gonfiore addominale, perdita di peso e infezione delle vie urinarie.

Per i primi 56 giorni di trattamento – e se necessario anche in seguito – i pazienti devono assumere Loperamide per gestire la diarrea. La somministrazione di Nerlynx, che non deve essere assunto dalle donne in gravidanza o allattamento a causa dei danni che può provocare allo sviluppo del feto o al neonato, dovrebbe essere interrotta in presenza di effetti collaterali gravi. ( Xagena_2017 )

Fonte: AIFA, 2017

XagenaMedicina_2017